ပြင်သစ်သည် ပန်းခြောက်များ အပါအဝင် ဆေးခြောက်အတွက် စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းမူဘောင် အပြည့်အစုံကို ကြေညာခဲ့သည်။

ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးခြောက်အတွက် ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် ထိန်းညှိမှု မူဘောင်တစ်ခု ထူထောင်ရန် ပြင်သစ်၏ လေးနှစ်ကြာ လှုပ်ရှားမှုသည် နောက်ဆုံးတွင် အသီးအနှံများ ထွက်ပေါ်လာခဲ့သည်။

လွန်ခဲ့သည့် ရက်သတ္တပတ်များအတွင်း၊ 2021 ခုနှစ်တွင် စတင်ခဲ့သော ပြင်သစ်၏ ဆေးခြောက်စမ်းသပ်မှုတွင် စာရင်းသွင်းထားသော ထောင်ပေါင်းများစွာသော လူနာများသည် အစားထိုးကုထုံးများရှာဖွေရန် အစိုးရမှ ညွှန်ကြားထားသောကြောင့် စိတ်အနှောင့်အယှက်ဖြစ်စေသော ကုသမှုအလားအလာနှင့် ရင်ဆိုင်ခဲ့ရသည်။ လပေါင်းများစွာ နိုင်ငံရေးမငြိမ်မသက်မှုများမှ ထွက်ပေါ်လာပြီးနောက် ယခုအခါ ပြင်သစ်အစိုးရသည် သိသာထင်ရှားသော လှည့်ကွက်တစ်ခုကို ပြုလုပ်ခဲ့သည်။ နောက်ဆုံးရသတင်းများအရ၊ ၎င်းသည် "လုပ်ထုံးလုပ်နည်း" ဖြတ်သန်းသင့်သောအဆိုပြုထားသောဆေးခြောက်စနစ်အသေးစိတ်အချက်အလက်များကိုအတည်ပြုချက်အတွက်ဥရောပသမဂ္ဂထံသို့သီးခြားစာရွက်စာတမ်းသုံးခုတင်သွင်းခဲ့သည်။

ယခုအခါ အများသူငှာ အဆိုပြုချက်များသည် လူနာများအတွက် ဆေးခြောက်ပန်းပွင့်များကို ပထမဆုံးအကြိမ်အဖြစ် ရရှိနိုင်လိမ့်မည်—သို့သော်လည်း “တစ်ကြိမ်သုံး” ပမာဏဖြင့်သာ သီးသန့်စက်ပစ္စည်းများမှတစ်ဆင့် စီမံအုပ်ချုပ်နိုင်မည်ဖြစ်ကြောင်း ညွှန်ပြနေပါသည်။

1. Event Recap

မတ်လ 19 ရက်၊ 2025 တွင်အတည်ပြုချက်အတွက် EU သို့စာရွက်စာတမ်းသုံးခုတင်သွင်းခဲ့ပြီးတစ်ခုချင်းစီသည်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်တရားဝင်ခွင့်ပြုခြင်းလုပ်ငန်းစဉ်၏တိကျသောရှုထောင့်များကိုဖော်ပြသည်။

လက်တွေ့တွင်၊ စည်းမျဉ်းမူဘောင်တစ်ခုစီသည် ပြီးခဲ့သောဇွန်လ သို့မဟုတ် ဇူလိုင်လတွင် EU သို့တင်သွင်းရန် ကနဦးအစီအစဉ်များဖြင့် လွန်ခဲ့သည့်အချိန်က အပြီးသတ်ခဲ့သည်။ သို့သော်လည်း ပြင်သစ်အစိုးရ ပြိုလဲမှုနှင့် နောက်ဆက်တွဲ နိုင်ငံရေး ကသောင်းကနင်း ဖြစ်မှုများသည် အခြားသော ဥပဒေပြုရေး အစီအမံများနှင့်အတူ အဆိုပါ အမိန့်များ အတည်ပြုရေး သိသိသာသာ နှောင့်နှေးစေခဲ့သည်။

EU ၏ နည်းပညာဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများ သတင်းအချက်အလက်စနစ် (TRIS) အရ ပြင်သစ်မှတင်သွင်းသော ပထမဆုံးအမိန့်သည် "ဆေးခြောက်အခြေခံဆေးဝါးများ၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းစနစ်အတွက် မူဘောင်ကို သတ်မှတ်သည်" "Arrêtés" ဟုလူသိများသောနောက်ထပ်အမိန့်နှစ်ရပ်ကိုနည်းပညာအသေးစိတ်အချက်အလက်များ၊ လက်တွေ့အခြေအနေများနှင့်ဥရောပ၏အကြီးဆုံးဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်စျေးကွက်ဖြစ်လာနိုင်သည့်အရာများအတွက်ပြဋ္ဌာန်းနိုင်သောစံနှုန်းများကိုတစ်ပြိုင်နက်တည်းတင်သွင်းခဲ့သည်။

ပါရီအခြေစိုက် အတိုင်ပင်ခံကုမ္ပဏီ Augur Associates ၏ CEO နှင့် ပူးတွဲတည်ထောင်သူ Benjamin Alexandre-Jeanroy က "အီးယူရဲ့ နောက်ဆုံးအတည်ပြုချက်ကို စောင့်ဆိုင်းနေပါတယ်၊ အဲဒီနောက် သမ္မတအိမ်တော်မှာ ဗုဒ္ဓဟူးနေ့တိုင်းကျင်းပတဲ့ အပတ်စဉ် ဝန်ကြီးများအစည်းအဝေးမှာ အစိုးရက လက်မှတ်ရေးထိုးမယ့် အမိန့်တွေကို အစိုးရက လက်မှတ်ရေးထိုးမှာ ဖြစ်ပါတယ်။ ဒီဥပဒေတွေဟာ ဥရောပနိုင်ငံတော်တော်များများမှာ ကျင့်သုံးနေတာဖြစ်ပြီး ဥရောပနိုင်ငံတော်တော်များများမှာ အတားအဆီးမရှိ တားမြစ်ထားပါတယ်။"

2. အခြေအနေများနှင့် ထုတ်ကုန်များ

အသစ်သော universal ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးခြောက်မူဘောင်အောက်တွင်၊ လေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး အသိအမှတ်ပြုထားသော ဆရာဝန်များကိုသာ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးခြောက်ထုတ်ကုန်များကို ညွှန်းခွင့်ပြုပါမည်။ ပြင်သစ်ကျန်းမာရေး အာဏာပိုင်အဖွဲ့ (HAS) နှင့် တိုင်ပင်ပြီး လေ့ကျင့်ရေး အစီအစဉ်တစ်ခု တည်ထောင်ပါမည်။

စမ်းသပ်မှုအစီအစဉ်တွင်ကဲ့သို့ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်သည် နောက်ဆုံးအားကိုးရာအဖြစ် ဆက်လက်တည်ရှိနေမည်ဖြစ်သည်။ အခြားစံကုထုံးများ ထိရောက်မှု မရှိခြင်း သို့မဟုတ် သည်းမခံနိုင်ကြောင်း လူနာများက သက်သေပြရပါမည်။

တရားဝင်ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်ဆေးညွှန်းများသည် အာရုံကြောဆိုင်ရာနာကျင်မှု၊ ဆေးခံနိုင်ရည်ရှိသောဝက်ရူးပြန်ရောဂါ၊ မျိုးစုံနဗ်ကြောနှင့် အခြားဗဟိုအာရုံကြောစနစ်ချို့ယွင်းမှုများနှင့်သက်ဆိုင်သော ကြွက်သားများကို ကုသရန်၊ ဓာတုကုထုံး၏ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများကို သက်သာစေရန်၊ မြဲမြံသော၊ ထိန်းမရသောလက္ခဏာများအတွက် palliative စောင့်ရှောက်မှုအတွက် ကန့်သတ်ထားမည်ဖြစ်သည်။

အဆိုပါအခြေအနေများသည်ယခင်အဆိုပြုထားသောလမ်းညွှန်ချက်များနှင့်အနီးကပ်လိုက်လျောညီထွေရှိသော်လည်း၊ စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက်စျေးကွက်ကိုဖွင့်ပေးနိုင်သောအဓိကပြောင်းလဲမှုမှာဆေးခြောက်ပန်းပွင့်ပါ၀င်ခြင်းပင်ဖြစ်သည်။

ပန်းပွင့်ကို ယခုခွင့်ပြုထားသော်လည်း လူနာများအား ရိုးရာနည်းလမ်းများဖြင့် စားသုံးခြင်းမပြုရန် တင်းကျပ်စွာတားမြစ်ထားသည်။ ယင်းအစား၊ ၎င်းကို CE အသိအမှတ်ပြု အခြောက်ခံဆေးအငွေ့ဖြင့် ရှူသွင်းရမည်ဖြစ်သည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်ပွင့်သည် European Pharmacopoeia's Monograph 3028 စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီပြီး အချောထည်ပုံစံဖြင့် တင်ပြရမည်ဖြစ်သည်။

ပါးစပ်နှင့် ဘာသာစကား ဖော်မြူလာများ အပါအဝင် အခြားသော ဆေးဝါးအချောထည် ထုတ်ကုန်များကို THC-to-CBD အချိုးသုံးမျိုးဖြင့် ရရှိနိုင်သည်- THC-လွှမ်းမိုးမှု၊ မျှတမှုနှင့် CBD-လွှမ်းမိုးမှု။ အမျိုးအစားတစ်ခုစီသည် လူနာများမှ ရွေးချယ်ရန် အဓိကမျိုးကွဲများနှင့် ရွေးချယ်မှုများကို ပေးဆောင်မည်ဖြစ်သည်။

"ပြင်သစ်ရှိ ဆေးခြောက်ထုတ်ကုန်များကို အမျိုးအစားခွဲခြားခြင်းသည် မျိုးကွဲများ သို့မဟုတ် အာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ် ကန့်သတ်ချက်များမရှိသောကြောင့် - ရောင်စဉ်အပြည့်ထုတ်ကုန်များသာ လိုအပ်ပါသည်။ THC/CBD အချိုးသည် မဖြစ်မနေတင်ပြရမည့် တစ်ခုတည်းသောအချက်အလက်ဖြစ်သည်။ ထို့အပြင် အသေးစား cannabinoids နှင့် terpenes ဆိုင်ရာအသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ပံ့ပိုးပေးခြင်းသည် ကျွမ်းကျင်သူများမဟုတ်သော်လည်း ယှဉ်ပြိုင်မှုကို မြှင့်တင်ရန် တွန်းအားပေးပါသည်။"

နောက်ထပ်သိသာထင်ရှားသောတိုးတက်မှုမှာ စမ်းသပ်မှုအစီအစဉ်အရ လက်ရှိကုသမှုခံယူနေသည့် လူနာ 1,600 သည် အနည်းဆုံး 2026 ခုနှစ် မတ်လ 31 ရက်အထိ ဆေးခြောက်ကို ဆက်လက်သုံးစွဲနိုင်မည်ဖြစ်ကြောင်း ပြင်သစ်ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင်၏ ရှင်းလင်းချက်တွင် ပါရှိသည်။

3. အခြားသော့အသေးစိတ်အချက်များ

စည်းမျဉ်းဥပဒေသစ်များတွင် အဓိကပြဋ္ဌာန်းချက်မှာ ထုတ်ကုန်အသစ်များအတွက် စျေးကွက်ကြိုတင်အတည်ပြုချက်ဖြစ်သည့် "ယာယီအသုံးပြုခွင့်ခွင့်ပြုချက် (ATU)" မူဘောင်ကို တည်ထောင်ခြင်းဖြစ်သည်။

ယခင်က ဖော်ပြခဲ့သည့်အတိုင်း ပြင်သစ်အမျိုးသား ဆေးဝါးနှင့် ကျန်းမာရေး ထုတ်ကုန်များ ဘေးကင်းရေး အေဂျင်စီ (ANSM) သည် ဆေးခြောက်ဆေးညွှန်း ထုတ်ကုန်များကို သက်တမ်းမကုန်မီ သက်တမ်းမကုန်မီ ကိုးလအထိ သက်တမ်းမကုန်မီ ငါးနှစ်အထိ တရားဝင်ခွင့်ပြုမည့် ဤလုပ်ငန်းစဉ်ကို ကြီးကြပ်မည်ဖြစ်သည်။ ANSM သည် လျှောက်လွှာများကို တုံ့ပြန်ရန် ရက်ပေါင်း 210 ကြာမြင့်မည်ဖြစ်ပြီး ဆုံးဖြတ်ချက်များ—အတည်ပြုချက်များ၊ ငြင်းပယ်မှုများ သို့မဟုတ် ဆိုင်းငံ့မှုများ—တို့ကို ၎င်း၏တရားဝင်ဝဘ်ဆိုဒ်တွင် ထုတ်ဝေမည်ဖြစ်သည်။

လျှောက်ထားသူများသည် ၎င်းတို့၏ထုတ်ကုန်များသည် EU Good Manufacturing Practice (GMP) စံနှုန်းများနှင့် ကိုက်ညီကြောင်း အထောက်အထားများ ပေးရပါမည်။ ခွင့်ပြုချက်ရပါက၊ ၎င်းတို့သည် ပထမနှစ်နှစ်အတွက် ခြောက်လတစ်ကြိမ်၊ Periodic Safety Update Reports များကို နှစ်စဉ်တင်ပြရမည်ဖြစ်ပြီး ကျန်သုံးနှစ်အတွက် နှစ်စဉ်တင်ပြရမည်ဖြစ်သည်။

ပြင်းထန်သောအားဖြင့်၊ အထူးလေ့ကျင့်သင်ကြားပြီး အသိအမှတ်ပြုထားသော ဆရာဝန်များသာ ပြင်သစ်ကျန်းမာရေးအာဏာပိုင် (HAS) နှင့် တိုင်ပင်ဆွေးနွေးပြီး လေ့ကျင့်ရေးအစီအစဉ်များကို ကြေညာခြင်းဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်ကို ညွှန်းရန် အခွင့်အာဏာရရှိမည်ဖြစ်သည်။

ပထမအမိန့်သည် ထောက်ပံ့ရေးကွင်းဆက်၏ အပိုင်းတစ်ခုစီအတွက် လိုအပ်ချက်များကိုလည်း ထည့်သွင်းဖော်ပြထားသည်။ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်စျေးကွက်အားလုံးနီးပါးတွင် ယခုစံနှုန်းအတိုင်း တင်းကြပ်သောလုံခြုံရေးပရိုတိုကောများကိုကျော်လွန်၍ မည်သည့်အိမ်တွင်းစိုက်ပျိုးသူမဆို အိမ်တွင်း၌ဖြစ်စေ အများပြည်သူမြင်ကွင်းမှအကာအကွယ်ဖြစ်စေသော ဖန်လုံအိမ်များတွင် တင်းကြပ်စွာစိုက်ပျိုးရမည်ဟု ပြဋ္ဌာန်းထားသည်။

ထင်ရှားသည်မှာ၊ စိုက်ပျိုးသူများသည် ဆေးခြောက်မစိုက်ပျိုးမီ တရားဝင်ခွင့်ပြုထားသည့်အဖွဲ့အစည်းများနှင့် စာချုပ်ချုပ်ဆိုရမည်ဖြစ်ပြီး စိုက်ပျိုးခြင်း၏တစ်ခုတည်းသောရည်ရွယ်ချက်မှာ အဆိုပါခွင့်ပြုထားသောအဖွဲ့အစည်းများထံ ရောင်းချရန်ဖြစ်သည်။

4. အလားအလာများနှင့် အခွင့်အလမ်းများ

ဇန်နဝါရီ 2025 အစောပိုင်းတွင်၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်ရှေ့ပြေးပရိုဂရမ်ကို ပြီးပြည့်စုံသောစျေးကွက်သို့ ချဲ့ထွင်ခြင်းသည် လူနာများနှင့် စီးပွားရေးလုပ်ငန်းများအတွက် အလှမ်းဝေးသောအလားအလာတစ်ခုဖြစ်သည်။

EU သည် ၎င်း၏ အဆိုပြုချက်များအား ပြင်သစ်၏ အတည်ပြုချက်ပေးရန် တောင်းဆိုမှုကို လက်ခံရရှိခဲ့ကြောင်း ပြီးခဲ့သည့် သီတင်းပတ်အတွင်းက သတင်းများအထိ ဆက်လက်တည်ရှိနေခဲ့သည်။ အကျိုးဆက်အနေဖြင့် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်လုပ်ငန်းသည် ဤအဓိကအခွင့်အလမ်းကိုချေဖျက်ရန် အချိန်အနည်းငယ်သာရှိသော်လည်း စျေးကွက်၏အလားအလာအတိုင်းအတာအရ၊ ၎င်းသည် မကြာမီပြောင်းလဲဖွယ်ရှိသည်။

လောလောဆယ်တွင် အသေးစိတ်အချက်အလက်များကို ထုတ်ဖော်ပြောကြားခြင်းမရှိသေးသော်လည်း၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်ကုမ္ပဏီများသည် ပြင်သစ်ဈေးကွက်နှင့်အံဝင်ခွင်ကျဖြစ်သော ထုတ်ကုန်အသစ်များကို စတင်ရောင်းချခြင်းဖြင့် ယင်းအခွင့်အရေးကို ဆုပ်ကိုင်ရန် ရည်ရွယ်ချက်ရှိကြောင်း အချက်ပြခဲ့သည်။ ပြင်သစ်၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးခြောက်ဈေးကွက်သည် ပထမနှစ်တွင် ခန့်မှန်းခြေ လူနာ 10,000 နှင့် 2035 တွင် 300,000 နှင့် 500,000 ကြားတွင် တဖြည်းဖြည်း ကြီးထွားလာမည်ဟု ပြင်သစ်၏ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ဆေးခြောက်ဈေးကွက်က ခန့်မှန်းထားသည်။

ဤစျေးကွက်ကို မျက်စိကျနေသော နိုင်ငံခြားကုမ္ပဏီများအတွက် ပြင်သစ်၏ စည်းမျဉ်းစည်းကမ်းမူဘောင်၏ အဓိက “အားသာချက်” မှာ ဆေးခြောက်သည် “ပိုမိုကျယ်ပြန့်သော ဆေးဝါးမူဘောင်အောက်တွင် ကျရောက်နေသည်” ဖြစ်သည်။ ဆိုလိုသည်မှာ နိုင်ငံခြားကုမ္ပဏီများသည် တင်သွင်းခွင့်လိုင်စင်များကို ပြတ်ပြတ်သားသား အကြောင်းပြချက်မရှိဘဲ ကန့်သတ်ထားနိုင်သည့် UK တွင်တွေ့မြင်ရသည့်ကဲ့သို့ မတရားကန့်သတ်မှုများကို ရှောင်ရှားနိုင်သည်ဟု ဆိုလိုသည်။ လိုင်စင်များသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်နှင့် သီးသန့်မဟုတ်သောကြောင့် ပြင်သစ်တွင် ထိုသို့သောနိုင်ငံရေးဝင်ရောက်စွက်ဖက်မှုမှာ ဖြစ်နိုင်ခြေနည်းပါသည်။

စီးပွားရေးရှုထောင့်မှကြည့်လျှင် အချို့သောကစားသမားများသည် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာဆေးခြောက်ကိုထုတ်လုပ်ရန်နှင့် စီမံဆောင်ရွက်ရန် လိုအပ်သောလိုင်စင်များကိုင်ဆောင်ထားသော ပြင်သစ်ကုမ္ပဏီများနှင့် မိတ်ဖက်ဖွဲ့ထားပြီးဖြစ်သည်။

ဆိုလိုသည်မှာ၊ ချက်ချင်းလက်ငင်းအခွင့်အရေးမှာ ပြည်တွင်းထုတ်ပိုးမှု သို့မဟုတ် အရည်အသွေးပြည့်မီသော ထုတ်လုပ်မှု သို့မဟုတ် ပြုပြင်ခြင်းထက် ပြည်တွင်းထုတ်ပိုးမှုနှင့် အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှုအတွက် ပြင်သစ်နိုင်ငံသို့ ကုန်ချောပစ္စည်းများကို ပို့ဆောင်ခြင်းတွင် ပို၍အရေးကြီးပါသည်။